视频:王正敏:研发国产人工耳蜗是我的梦想 新民网 李永生摄制
图说:王正敏院士在情况通报会上就“国产人工耳蜗”进行了说明。新民网记者 萧君玮 摄
【新民网·独家报道】“我一直很想研发国产人工耳蜗。这是我从1985开始的一个梦。”在1月3日下午举行的通报会上,王正敏就“国产人工耳蜗”进行了说明。
国外产品有启发但不可能克隆
据他介绍,1989年,他和院里其他专家一起,找到了一些工程师,大家志同道合,没有刻意组织,一起探索人工耳蜗怎么做。考虑到当时国内微电子技术水平有限,人工耳蜗完全靠自己来做难度很大,不过大家还是很有信心。
1996年,澳大利亚相关公司赠送王正敏两个人工耳蜗。“于是我就和一个澳大利亚医生分别为武汉两兄妹植入了人工耳蜗。随后开始和澳大利亚合作。包括举办学习班、普及人工耳蜗知识等。”王正敏表示,合作过程中有个教学的人工耳蜗,并非此前被指称的花钱买的。澳大利亚对人工耳蜗管理很严,基本不可能买到。
“当时拿到这个教学用耳蜗后,和其他单位合作一起研究。但打开后,其中所有数据全部消失。里面的装置也很难看清楚。对我们有些启发,但不存在打开人工耳蜗克隆它的可能。”
从1989年摸索到2004年形成实验室里的人工耳蜗成品,王正敏说他们几经反复和曲折,不是“打开一个国外耳蜗克隆它”这么简单的。
王正敏强调,国产人工耳蜗是实验室的探索和临床的反馈结合,全国有20多个公司一起在做芯片、电极、高分子材料等。所有这些都是国内找的材料进行加工,摸索多年才成功。
“没向企业拿一分钱”
王正敏在通报会上表示,当时人工耳蜗科研成功后,就进行了技术转让,由企业生产最终形成生产国产人工耳蜗的流水线,并开始申报临床验证。
王正敏说,作为发明人他不可能参与临床验证,是由其他医院临床验证的,一年后通过验证,拿到合格证书,成为上市产品。
“该人工耳蜗知识产权是属于医院的,此后是医院将产权转让给相关企业的。”王正敏说,企业曾愿意为他提供股权、职位,但“我一个也不要,没有股权也没有职位”,因为科学院对院士有严格要求。但医院会给发明团队一些奖励,“除了医院给我的奖励外,我没有向企业拿一分钱。”
并未参与“4000万”项目
王正敏坦言,国外的人工耳蜗技术在不断发展,他也感到压力很大。从国产人工耳蜗角度来讲,他也希望再多做一些工作帮助产品提升。于是就产生了所谓“4000万”项目。
王正敏说这两个项目一个是2000多万,是企业申请到的,另一个是医院申请到的,也是2000多万。但由于年近80,他没有参与这两个项目的申请,“将这个与我联系在一起,是不符合事实的”。
据他透露,这些项目主要是为了优化人工耳蜗,对于这两个项目,卫生部也组织了检查组做了检查,对于项目的执行情况是比较满意的。
王正敏表示,澳大利亚方面在这些年里从未对中国国产人工耳蜗提出过任何异议,“原理都是一样的,是公开的。但是原理怎么变成现实,这是要靠技术的。”
对于此前媒体报道曾有志愿者身体受到损害,王正敏说,在临床验证后,他从相关公司方面了解到,经过两年,49例当中有2例失效,其它的效果有好有坏,但机器是工作的。“我们选择的病号都是极重聋病人,耳聋时间比较长。但人工耳蜗植入后不是对每个病人都有同样好的效果。每个病人的个体情况不一样,聋的时间长短不一样,效果也不一样。有的人效果很好,有的人效果一般好,有的人效果比较差。病人的效果有好有坏,总体上来讲是达到我们预计效果的。也有一两例坏的,有的经过了两三年才坏,并不是说种进去以后,个个都能保证不出问题,国外的技术也有可能出问题。”王正敏表示,在他看来,公司应该做好对2例情况比较差的病人的善后处理,对其他的病人也要做好随访,“我一直在强调,这个东西是要终身保修的,你们必须要做好。”(新民网记者 李欣 李若楠 萧君玮 李永生)
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